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    總局關于發布醫療器械生產質量管理規范附錄定制式義齒的公告(2016年第195號)
    時間:2016-12-22 10:02:45 來源:國家食藥監局 點擊:1139次

    為加強醫療器械生產監督管理,規范醫療器械生產質量管理,根據《醫療器械監督管理條例》(國務院令650號)、《醫療器械生產監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第7號),國家食品藥品監督管理總局組織起草了《醫療器械生產質量管理規范附錄定制式義齒》,現予以發布。

     

    本附錄是定制式義齒生產質量管理規范的特殊要求。定制式義齒生產質量管理體系應當符合《醫療器械生產質量管理規范》及本附錄的要求。

     

    特此公告。

     

    附件:醫療器械生產質量管理規范附錄定制式義齒

     

     

    食品藥品監管總局

    2016年12月16日

     

    2016年第195號公告附件.docx

     

     


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