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    政策法規

    中華人民共和國農業農村部公告 第341號
    時間:2020-10-10 10:03:49 來源:轉載食品伙伴網 點擊:769次
    根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準上海市動物疫病預防控制中心等20家單位申報的泰地羅新等4種獸藥產品為新獸藥,核發《新獸藥注冊證書》,發布產品試行規程、質量標準、說明書和內包裝標簽,自發布之日起執行。

    批準寧波三生生物科技有限公司申報的注射用血促性素變更注冊,自發布之日起執行。質量標準、說明書和標簽樣稿按照《獸藥質量標準》(2017年版)化學藥品卷同品種執行。

    特此公告。

    附件:1.新獸藥注冊目錄

    2.獸藥變更注冊目錄

    3.試行規程

    4.質量標準

    5.說明書和標簽

    農業農村部

    2020年9月29日

          附件1
    新獸藥注冊目錄
    新獸藥名稱
    研制單位
    類別
    新獸藥注冊證書號
    監測期
    備注
    泰地羅新
    上海市動物疫病預防控制中心、上海同仁藥業股份有限公司上海獸藥廠、華南農業大學、湖北龍翔藥業科技股份有限公司、湖北中牧安達藥業有限公司、啟東東岳藥業有限公司、內蒙古聯邦動保藥品有限公司、廣東溫氏大華農生物科技有限公司動物保健品廠、華北制藥集團動物保健品有限責任公司
    二類
    2020
    新獸藥證字46
    4年
    注冊
    泰地羅新注射液
    上海市動物疫病預防控制中心、上海同仁藥業股份有限公司上海獸藥廠、華南農業大學、瑞普(天津)生物藥業有限公司、中牧南京動物藥業有限公司、內蒙古聯邦動保藥品有限公司、廣東溫氏大華農生物科技有限公司動物保健品廠、江西博萊大藥廠有限公司、華北制藥集團動物保健品有限責任公司
    二類
    2020
    新獸藥證字47
    4年
    注冊
    鴨坦布蘇病毒血凝抑制試驗抗原、陽性血清與陰性血清
    北京市農林科學院、天津瑞普生物技術股份有限公司、乾元浩生物股份有限公司、金宇保靈生物藥品有限公司、豪威生物科技有限公司
    一類
    2020
    新獸藥證字48
    5年
    注冊
    豬圓環病毒2型、豬肺炎支原體二聯滅活疫苗(Cap蛋白+SY株)
    北京生泰爾科技股份有限公司、北京華夏興洋生物科技有限公司、吉林特研生物技術有限責任公司
    三類
    2020
    新獸藥證字49
    3年
    注冊
                 

          附件2
    獸藥變更注冊目錄
    獸藥名稱
    研制單位
    變更事項
    注射用血促性素
    寧波三生生物科技有限公司
    增加10000單位規格

             說明書和標簽.doc

    本文關鍵詞:畜禽肉品 包裝材料 預防 管理 動物 獸藥 標準 標簽 包裝

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